کارگاه بین‌المللی آنلاین تکنولوژی لیوفیلیزاسیون "تولید فرآورده های استریل"

کارگاه بین‌المللی آنلاین تکنولوژی لیوفیلیزاسیون "تولید فرآورده های استریل"

مجموع کل امتیاز 5 از 1 رای

مرکز برگزار کننده: گروه آموزشی و پژوهشی آوید
مرکز همکار: پارک علم و فناوری پردیس
دبیر علمی: خانم دکتر زھره بزاز
رزومه دبیرعلمی:

- فارغ التحصیل داروسازی از دانشگاه تهران 73
- بازرس ارشد GMDP سازمان غذا و دارو از سال 1374
- نماینده رسمی سازمان غذا و داروی ایران در مجمع بازرسان دارویی  PIC/S 
- عضو کمیته بازرسان مجمع PIC/S  و بازرسی کشوراردن درسال 98
- همکار دو پروژه JPRM در سازمان جهانی بهداشت (WHO) در سال 2011
- مدرس بین المللی مدیریت ریسک کیفیت برای بازرسان کشورهای عضو مجمع  (PIC/S)
- بنیانگذار سیستم بازرسی برمبنای ریسک  و تفکر ریسک مدار در سازمان غذا و دارو85
- عضو سازمان PDA و ISPE از سال 1384 تاکنون
- دارای یک پتنت در حوزه داروهای بیولوژیک 
- ادوایزرسه پایان نامه  دارویی 
- مدیر سابق کنترل کیفیت در کارخانه فارماشیمی

اساتید:

آقای دکتر رسلینگ

- مشاور PDA ، صنعت داروسازی و تامین‌کنندگان ماده اولیه در آسیا از سال ۲۰۱۷
- مدیر موفق‌ترین مرکز فعال PDA در اروپا (که دارای ۸  دفتر درکشورهای مختلف است)
- بنیانگذار  دفتر PDA  در اروپا
- برگزار کننده دوره‌های آموزشی و کنفرانس‌های متعددی به‌مدت بیست سال
- مدیر بخش‌های مختلف کارخانه Schering AG آلمان،
- رئیس توسعه دارویی مسئول فرمولاسیون، توسعه فرآیند، آماده‌سازی مواد کارآزمایی بالینی، انتقال دانش به تولید، رئیس دفتر فناوری جهانی CMC
- دانشمند درشرکت  ENKA/AKZO: برای توسعه غشاهای پلیمری
- بنیانگذار دوره‌های فریزدراید در  PDA آمریکا
- دستاوردها: بیش از ۵۰  ثبت اختراع  که  بیش از ۱۰ مورد آن  وارد بازار تولید شده اند.
- تحصیلات : دکنرای تخصصی (PhD ) توسعه فیلترهای پلیمری و تخلیص از دانشگاه برکلی آمریکا
- محورهای  سخنرانی های  تخصصی وی درکنفرانس‌ها :
سخنرانی  FDA GMP، صنعت داروسازی، اعتبار سنجی، انتقال فناوری، امور نظارتی ، داروهای زیستی، PDA، کنترل تغییرات، رهبری سازمانی، تیم سازی، بیوتکنولوژی،نظارت بر ارزیابی کیفیت، SOP و الزامات نظارتی، مدیا فیل تست در دارو، واکسن، GLP، فرمولاسیون، سیستم کیفیت و GCP

 

آقای مهندس فرینک 

- دارای مدرک مهندسی (دانشگاه فنی / کلن)
- استاد دانشگاه مونتفورت لستر آلمان
- مدرس PDA در زمینه فریزدراید و ISPE  تولید رباتیک و  
- مهندس تاسیسات و فرایندهای تولید در Bayer Pharma ،
- مدیر فنی و  مهندس فرآیند در Optima (Klee)  و GEA Lyo ، Johnson & Johnson
- متخصص در زمینه توسعه خاص فرایندهای لیوفیلیزه یا Customized Freeze-Drying processes   (به ویژه ارتقا سطح تولید با PAT) و شرایط (FAT، SAT،IQ ،OQ ، PQ) تکنیک فریزدراید دارویی
- کارشناسی ارشد مهندسی مکانیک  و فرآیند دستگاه‌های لیوفیلیزه

گروه هدف: تمامی علاقه مندان
سر فصل مباحث:

- اصول طراحی APS یا Media fill طبق انکس یک راهنمای PIC/S  

- به روز رسانی دانش تولید به روش لیوفیلیزاسیون در خطوط تولید داروهای استریل

- روش جداسازی زمانی در خط تولید (تولید کمپین)      

زبان ارائه: انگلیسی
تاریخ برگزاری: 1400/07/28 از 13:00 تا 17:00
هزینه ثبت نام(تومان): 800,000 تومان
تعداد ثبت نام کنندگان: 3 نفر
ظرفیت باقی مانده: 47 نفر
اتمام فرصت ثبت نام: 1400/07/28 تا ساعت 10:00
شماره تماس: ۰۹۰۵۱۶۵۳۳۵۵ و 02176250890
توضیحات:

* اعطای گواهی معتبر با امضای استاد


برای ثبت نام در این دوره آموزشی لطفا وارد حساب کاربری خود شوید. در صورتی که هنوز عضو سایت نشده اید، فرم عضویت را تکمیل نمایید.

لطفاً منتظر بمانید...